奥格西韦奥是一款针对特定癌症的创新药物，专为需要系统治疗的进展性硬纤维瘤成年患者设计。

硬纤维瘤作为一种具有侵袭性的软组织肿瘤，传统治疗手段常面临挑战，而奥格西韦奥通过其独特的作用机制，为患者提供了新的治疗选择，有助于控制病情进展，改善生活质量。不过，目前奥格西韦奥尚未在国内市场上市，也未纳入国家医保目录。

适应症

奥格西韦奥适用于需要系统治疗的进展性硬纤维瘤成年患者。

推荐剂量

奥格西韦奥的推荐剂量为150mg，每日口服两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每150mg剂量的奥格西韦奥包含三粒50mg片剂或一粒150mg片剂。奥格西韦奥可随餐或空腹服用。 指导患者整粒吞服奥格西韦奥片剂，吞咽前不得掰开、压碎或咀嚼。 若患者呕吐或漏服，指导其在预定时间服用下一剂。展开剩余70%

不良反应

最常见的不良反应（＞15%）是腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难。

最常见的实验室异常（≥15%）是磷酸盐降低、尿葡萄糖升高、尿蛋白升高、AST升高、ALT升高和钾降低。

禁忌症

尚未明确

注意事项

腹泻：可能发生严重腹泻。需监测3-4级腹泻并调整剂量。

卵巢毒性：可能损害女性生殖功能和生育力。治疗前需告知有生殖潜力的女性潜在风险并定期监测。

肝毒性：可能出现AST和ALT升高。需定期监测AST和ALT，并按推荐调整剂量。

非黑色素瘤皮肤癌：启动奥格西韦奥治疗前及治疗期间需定期进行皮肤科检查。

电解质异常：需定期监测磷酸盐和钾水平，并按推荐调整剂量。

胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿伤害。需告知有生殖潜力的患者胎儿潜在风险，并采取有效避孕措施。

特殊人群用药

1、孕妇

根据动物研究结果及其作用机制，奥格西韦奥在孕妇用药时可导致胎儿伤害或妊娠丢失。目前尚无孕妇使用奥格西韦奥的数据。需告知孕妇药物对胎儿的潜在风险。

2、哺乳期

尚无奥格西韦奥及其代谢物在人乳中的存在情况、对哺乳婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据。由于可能对哺乳婴儿造成严重不良反应，建议女性在奥格西韦奥治疗期间及最后一剂后1周内不要哺乳。

3、有生殖潜力的女性和男性

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启动奥格西韦奥治疗前，需确认有生殖潜力女性的妊娠状态。

建议有生殖潜力的女性在奥格西韦奥治疗期间及最后一剂后1周内采取有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性在奥格西韦奥治疗期间及最后一剂后1周内采取有效的避孕措施。

4、儿科用药

奥格西韦奥在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

5、老年用药

奥格西韦奥的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，无法确定其与年轻成年患者的反应是否存在差异。

药物相互作用

强效或中效CYP3A抑制剂：避免联用。 强效或中效CYP3A诱导剂：避免联用。 胃酸还原剂：避免与质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂联用。如无法避免联用，奥格西韦奥可与抗酸剂间隔服用。

药物过量

由于高蛋白结合率，奥格西韦奥预计不可通过透析清除。

发布于：山东省